A FDA anunciou uma mudan\u00e7a de posi\u00e7\u00e3o e vai revisar a solicita\u00e7\u00e3o da Moderna para a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA. A decis\u00e3o ocorre nos EUA, ap\u00f3s a ag\u00eancia ter inicialmente recusado considerar o pedido. A revis\u00e3o envolve a vacina atualizada para gripe, em busca de aprova\u00e7\u00e3o para diferentes faixas et\u00e1rias.<\/p>\n
A Moderna informou que a FDA seguir\u00e1 com a avalia\u00e7\u00e3o da sua aplica\u00e7\u00e3o. A farmac\u00eautica busca aprova\u00e7\u00e3o total para adultos de 50 a 64 anos e aprova\u00e7\u00e3o acelerada para pessoas com 65 anos ou mais. O objetivo \u00e9 ampliar op\u00e7\u00f5es de prote\u00e7\u00e3o contra a gripe ainda neste ano.<\/p>\n
A ag\u00eancia marcou 5 de agosto como data-alvo para concluir a revis\u00e3o, o que pode permitir o lan\u00e7amento antes da pr\u00f3xima temporada de gripe. A decis\u00e3o anterior gerou cr\u00edticas relacionadas \u00e0 condu\u00e7\u00e3o de novas vacinas sob a administra\u00e7\u00e3o vigente.<\/p>\n
A recusa inicial da FDA levou a debates sobre pol\u00edticas de vacina\u00e7\u00e3o nos EUA e influ\u00eancias pol\u00edticas no processo regulat\u00f3rio. Cr\u00edticos associaram a posi\u00e7\u00e3o \u00e0 condu\u00e7\u00e3o do governo atual e a movimentos pr\u00f3-anti-vacina.<\/p>\n
A FDA justificou o reexame dizendo que Moderna n\u00e3o seguiu diretrizes anteriores, avalia\u00e7\u00e3o que a empresa contesta. Uma autoridade da ag\u00eancia classificou o desempenho do estudo cl\u00ednico como falho, e a Moderna defende a validade de seus dados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"