O estudo Pathways, cl\u00ednica de bloqueadores puberais para crian\u00e7as, foi suspenso ap\u00f3s a ag\u00eancia reguladora de medicamentos exigir uma idade m\u00ednima de 14 anos, devido a riscos biol\u00f3gicos de longo prazo ainda n\u00e3o quantificados. A suspens\u00e3o ocorre enquanto a MHRA e a organiza\u00e7\u00e3o respons\u00e1vel discutem preocupa\u00e7\u00f5es de bem-estar dos participantes.<\/p>\n
A colabora\u00e7\u00e3o entre a MHRA e o sponsor King\u2019s College London ter\u00e1 in\u00edcio na pr\u00f3xima semana para avaliar as condi\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a, com o DHSC reiterando que a decis\u00e3o leva em conta evid\u00eancias cl\u00ednicas. A equipe do estudo ainda n\u00e3o iniciar\u00e1 a recruta\u00e7\u00e3o at\u00e9 que as quest\u00f5es sejam resolvidas.<\/p>\n
O Pathways foi anunciado ap\u00f3s recomenda\u00e7\u00f5es da Cass Review, que avaliou a qualidade das pesquisas sobre benef\u00edcios de bloqueadores em jovens com disforia de g\u00eanero. O relat\u00f3rio destacou que a base de evid\u00eancia \u00e9 fraca, refor\u00e7ando a necessidade de estudo rigoroso para orientar decis\u00f5es futuras.<\/p>\n
O DHSC ressaltou que o objetivo \u00e9 garantir a seguran\u00e7a e o bem-estar de crian\u00e7as e jovens, conduzindo di\u00e1logo cient\u00edfico com o sponsor. A decis\u00e3o de pausar a prepara\u00e7\u00e3o do estudo permanece at\u00e9 a avalia\u00e7\u00e3o completa dos dados pela comunidade cl\u00ednica.<\/p>\n
A King’s College London afirmou manter o foco na sa\u00fade dos jovens e apoiar a revis\u00e3o da MHRA, descrevendo o Pathways como um estudo com rigor cient\u00edfico destinado a informar decis\u00f5es cl\u00ednicas futuras. A institui\u00e7\u00e3o refor\u00e7ou a import\u00e2ncia de discuss\u00f5es cient\u00edficas cont\u00ednuas.<\/p>\n
Em novembro, reportagem anterior apontou que o Pathways pretendia recrutar cerca de 226 jovens nos tr\u00eas anos seguintes, com faixas et\u00e1rias iniciais entre 10\u201312 anos conforme biologia, mas com processo de sele\u00e7\u00e3o que tende a incluir participantes mais velhos.<\/p>\n
A MHRA enviou uma carta pedindo a eleva\u00e7\u00e3o da faixa et\u00e1ria para 14 anos como limite inferior de elegibilidade, citando riscos significativos n\u00e3o quantificados e a necessidade de uma abordagem gradual. Future trials poder\u00e3o considerar reduzir esse limiar conforme os resultados iniciais.<\/p>\n
O estudo pausado fazia parte de dois projetos para investigar o impacto de bloqueadores hormonais. A Cass Review, de 2024, recomendou restri\u00e7\u00f5es no uso desses medicamentos, levando o NHS Inglaterra a limitar o uso em contextos de pesquisa, ao inv\u00e9s de pr\u00e1tica cl\u00ednica rotineira.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"