{"id":21613,"date":"2025-02-12T15:11:00","date_gmt":"2025-02-12T18:11:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.portaltela.com\/noticias\/2025\/02\/12\/anvisa-solicita-dados-adicionais-ao-butantan-para-aprovacao-da-vacina-contra-dengue\/"},"modified":"2025-02-12T15:11:00","modified_gmt":"2025-02-12T18:11:00","slug":"anvisa-solicita-dados-adicionais-ao-butantan-para-aprovacao-da-vacina-contra-dengue","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/18.210.195.80\/cotidiano\/saude-cotidiano\/2025\/02\/12\/anvisa-solicita-dados-adicionais-ao-butantan-para-aprovacao-da-vacina-contra-dengue\/","title":{"rendered":"Anvisa solicita dados adicionais ao Butantan para aprova\u00e7\u00e3o da vacina contra dengue"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/strong> solicitou informa\u00e7\u00f5es adicionais ao Instituto Butantan<\/strong> sobre a vacina contra dengue, conhecida como Butantan DV<\/strong>. O pedido abrange dados t\u00e9cnicos dos tr\u00eas pacotes apresentados pelo instituto e faz parte do processo de submiss\u00e3o cont\u00ednua, que permite a avalia\u00e7\u00e3o dos dados \u00e0 medida que s\u00e3o gerados. A Anvisa n\u00e3o definiu um prazo para a resposta do Butantan, que confirmou ter recebido os questionamentos, ressaltando que eles visam garantir a seguran\u00e7a do produto.<\/p>\n

Em janeiro, o Butantan j\u00e1 havia iniciado a produ\u00e7\u00e3o da vacina, mesmo antes da libera\u00e7\u00e3o da Anvisa. O \u00faltimo pacote de documentos foi submetido em dezembro do ano passado, e, se aprovado, o instituto espera entregar 100 milh\u00f5es de doses at\u00e9 2027<\/strong>. O tempo m\u00e9dio para an\u00e1lise \u00e9 de 90 dias<\/strong> ap\u00f3s o envio dos documentos. A expectativa pela libera\u00e7\u00e3o da vacina \u00e9 alta, especialmente devido ao surto de dengue no Brasil e \u00e0 escassez do imunizante QDenga<\/strong>, que atualmente \u00e9 aplicado apenas em crian\u00e7as e adolescentes de 10 a 14 anos.<\/p>\n

A Anvisa informou que completou a an\u00e1lise preliminar dos dados de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina. O Butantan destacou que os pedidos de informa\u00e7\u00f5es complementares s\u00e3o parte do processo cont\u00ednuo para registrar a vacina, que \u00e9 tetravalente e indicada para pessoas de 2 a 59 anos<\/strong>. A vacina QDenga, dispon\u00edvel no Sistema \u00danico de Sa\u00fade, tem apresentado baixa ades\u00e3o, com apenas 3,2 milh\u00f5es de doses aplicadas<\/strong> das 6,3 milh\u00f5es distribu\u00eddas<\/strong> entre fevereiro de 2024 e janeiro deste ano.<\/p>\n

A vacina Butantan DV, desenvolvida em parceria com os Institutos Nacionais de Sa\u00fade (NIH)<\/strong> dos Estados Unidos, demonstrou 79,6% de efic\u00e1cia<\/strong> em testes de fase 3. O imunizante \u00e9 feito com os quatro sorotipos do v\u00edrus da dengue e visa estimular a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos sem causar a doen\u00e7a. A Anvisa continua a avaliar a documenta\u00e7\u00e3o e pode solicitar mais esclarecimentos antes de decidir sobre o registro. Se aprovado, o pr\u00f3ximo passo ser\u00e1 a autoriza\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o e a poss\u00edvel incorpora\u00e7\u00e3o da vacina no SUS.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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