- A Food and Drug Administration (FDA) nomeou George Tidmarsh como novo chefe do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER).
- Tidmarsh possui experiência na indústria farmacêutica e é professor adjunto na Universidade de Stanford.
- Ele assume o cargo após a aposentadoria de Jacqueline Corrigan-Curay, que deixou a posição em junho.
- A nomeação ocorre em um contexto de reestruturação na FDA sob a liderança de Robert F. Kennedy Jr., que implementou cortes de pessoal.
- Tidmarsh terá um papel importante na análise de novos medicamentos e na revisão de processos de aprovação, incluindo a publicidade de medicamentos prescritos.
A Food and Drug Administration (FDA) anunciou a nomeação de George Tidmarsh como o novo chefe do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) nesta segunda-feira. Tidmarsh, que possui vasta experiência na indústria farmacêutica e é professor adjunto de pediatria e neonatologia na Universidade de Stanford, assume o cargo em um momento de grandes mudanças na agência.
Tidmarsh entra no lugar de Jacqueline Corrigan-Curay, que se aposentou em junho. Ele liderará uma das divisões mais importantes da FDA, responsável pela análise da maioria dos novos pedidos de medicamentos, incluindo tratamentos de venda livre e prescrições. A nomeação ocorre em meio a um cenário de reestruturação sob a liderança de Robert F. Kennedy Jr., secretário de Saúde e Serviços Humanos, que implementou cortes significativos de pessoal na FDA.
O novo regulador traz consigo um histórico de desenvolvimento de sete medicamentos já aprovados. Sua abordagem pode ser mais rigorosa, especialmente considerando suas críticas a decisões regulatórias anteriores, como a aprovação acelerada do medicamento Aduhelm para Alzheimer. Recentemente, a FDA pediu à Sarepta Therapeutics que interrompesse o envio de seu tratamento para distrofia muscular, Elevidys, após a morte de três pacientes.
Tidmarsh também terá influência sobre o processo de aprovação acelerada e a publicidade de medicamentos prescritos. Com passagens como CEO de empresas como La Jolla Pharmaceuticals e Horizon Pharma, sua experiência é vista como um alívio para a indústria farmacêutica. O comissário da FDA, Dr. Marty Makary, destacou que Tidmarsh é um “médico-cientista e líder realizado”, cuja experiência trará uma expertise excepcional à agência.
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