Anvisa proíbe relógio para medir glicose e esclarece motivos da decisão

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (4), a proibição da venda do Glicowatch, um smartwatch da GWF Negócios Digitais Ltda., destinado ao monitoramento de diabetes e pressão arterial. A decisão foi motivada pela falta de comprovação da eficácia do dispositivo na medição de glicose, o que representa um risco à saúde dos usuários.

O Glicowatch estava sendo comercializado em diversas plataformas online sem o devido registro na Anvisa. A agência destacou que esses modelos de smartwatch não passaram por estudos clínicos que validem suas funcionalidades, colocando em risco a saúde de pessoas que dependem de medições precisas. Equipamentos não validados cientificamente podem acarretar complicações graves, especialmente para aqueles que necessitam de monitoramento constante da glicose.

A Anvisa já havia se posicionado anteriormente contra o uso de smartwatches para controle de glicemia, enfatizando que qualquer aparelho que realize medições reconhecidas como de uso médico deve ser regularizado. Atualmente, apenas cinco softwares estão aprovados para smartwatch, voltados para medir pressão arterial, eletrocardiograma e notificação de ritmo cardíaco irregular.

A medição não invasiva de glicemia por relógios e acessórios do tipo smartwatch ainda é uma tecnologia em desenvolvimento e não passou pelo processo regulatório sanitário. A Anvisa alertou que, até o momento, não existe nenhum dispositivo desse tipo regularizado para essa finalidade. Os consumidores são orientados a denunciar produtos irregulares à agência, que continua a enfatizar a importância da validação científica para garantir a segurança e eficácia de dispositivos médicos.